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【金秋健康科普】《我不是药神》续集:原研药与仿制药

分类:
科普文章
作者:
来源:
2019/03/20

 

  很多人都看过电影《我不是药神》,作为一部现实主义题材的影片,该电影获得了很好的口碑和票房,其中影片中反复出现的原研药和仿制药让很多观众感到困惑。

  今天小编就来为大家科普一下:关于仿制药与原研药的那些事儿~

 

 

  原创药&正品?

  原研药,顾名思义指的是原创性的新药,打个比方,原创药就好比是原装正品。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。

  仿制药&高仿品?

  仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,其它的药品生产企业仿制的替代药品;世界卫生组织对仿制药的描述是,仿制药是可与原研药相互替换的药品;这也好比是某宝上的高仿品,虽说不是原厂生产的,但是其功能和原装正品不相上下。由于仿制药比原研药性价比更高一些,所以我国的化学类药品市场上90%以上都是仿制药。

 

 

  原研药VS仿制药

  仿制药最大的优势就是价格比较便宜,为什么仿制药药价要远低于原研药呢?这是因为原研药的研发需要花费大量的时间和经费。从全球医药行业来看,平均一个产品的研发资金大概要达到20亿美元;而仿制药则省去了耗费巨大的前期研发,站在原研药的“肩膀上”,少走了很多弯路,由于成本大大减少,其市场定价比原研药低了许多,更具价格竞争力。

 

 

  什么是一致性评价?

  2017年6月,中国正式加入了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),这意味着今后国内药物的审评和审批标准将与国际接轨,药品生产和监管水平也逐步趋于国际化,国内仿制药的质量也会越来越好,其药效和安全性完全能得到保障。尤其是国家组织的“4+7”药品集中采购和使用试点的药品均通过仿制药质量和疗效一致性安全评价,可以说是值得信赖的药品。

  为什么需要发展仿制药?

  在全球老龄化趋势日益严峻的背景下,不断增长的医疗费用支出已经成为一个重要的问题。仿制药替代原研药逐渐成为一种国际惯例,WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用质量、疗效和安全性与原研药基本一致的仿制药,仿制药也渐渐得到了国民的接受和认可,大多数能够实现临床互换。

 

 

  作为《我不是药神》的续集:关于仿制药和原研药之间的博弈还在继续……不管结果如何,小编认为:不看广告看疗效,不管是仿制药还是原研药,只要能治病就是好药;用仿制药还是原研药就好比买饮料时选择可口可乐还是百事可乐、买手机选苹果还是华为,这就需要结合自身的需求以及经济状况来做出合适的选择,仿制药中也有佼佼者。

  本文作者 药剂科 药师 方海燕